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Nombre del producto:
Ascorbato ferroso liposomal
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Fórmula molecular:
C12H14FeO12
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Peso molecular:
406.08 g/mol
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CAS No.:
24808-52-4
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Código CID:
86763295
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Vida útil:
3 años - 20°C polvo
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Código ATC (WHO)
B03AA10
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DrugBank ID
DB14490
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ChemSpider ID
64884951
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UNII No.
DI3477D0PI
- USP
- Perspectivas
USP of Ascorbato ferroso liposomal
- La encapsulación liposomal mejora la absorción del hierro y permite utilizar dosis más bajas.
- Son menos las personas que refieren sufrir efectos gastrointestinales, como náuseas y estreñimiento, en comparación con las formas convencionales.
- El mecanismo de endocitosis permite que el hierro liposomal se absorba independientemente del pH, de la inflamación o de la presencia de inhibidores alimentarios (por ejemplo, taninos y calcio).
- Da lugar a un aumento más rápido de los niveles de hemoglobina y ferritina.
- Proporciona un mayor nivel de cumplimiento terapéutico en niños y mujeres embarazadas.
Perspectivas Ascorbato ferroso liposomal
- Aspecto: Polvo seco de color marrón.
- Solubilidad: Parcialmente dispersable en agua.
- Estabilidad: Altamente estable en condiciones de almacenamiento conformes a las buenas prácticas de fabricación (GMP), con una baja tasa de pérdida.
- pH: 6,0–7,5.
- Temperatura de almacenamiento: 15–25 °C.
- Condiciones de almacenamiento: Almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz.
- Olor: Olor característico.
- Envase: Bidones de HDPE aptos para uso alimentario y bolsas de HDPE con revestimiento interior de polietileno.
Descripción de Ascorbato ferroso liposomal
El ascorbato ferroso liposomal es una formulación encapsulada en fosfolípidos diseñada para proporcionar una administración oral óptima de hierro en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. Se compone de ascorbato ferroso —Fe²⁺ quelado con ácido ascórbico (vitamina C)— encapsulado en bicapas fosfolípidas que forman liposomas (normalmente de un diámetro no superior a 220 nm). La formulación final del producto liposomal se presenta como un polvo seco de color marrón. El producto no tiene un olor fuerte ni presenta los matices metálicos que suelen asociarse al hierro libre en forma de sal.
El ácido ascórbico estabiliza el Fe²⁺, lo que evita que se oxide y se convierta en una forma de hierro de menor absorción (Fe³⁺) y mejora la absorción intestinal del hierro a través de vías de transporte que dependen de la vitamina C. La estructura liposomal también protege al hierro de la degradación en el estómago, de los inhibidores dietéticos (como los fitatos y los polifenoles) y de la irritación directa de la superficie mucosa del intestino. La biodisponibilidad de esta formulación suele ser superior al 80 %, frente al 10-15 % de las formulaciones convencionales a base de sales ferrosas.
La formulación liposomal presenta un nivel moderado de higroscopicidad, por lo que el polvo debe almacenarse en un envase resistente a la humedad para evitar que se apelmace o se aglomere; sin embargo, esta formulación también es menos sensible a la humedad (cuando se almacena en forma de polvo) que el ascorbato ferroso no liposomal, debido a la encapsulación lipídica.
Beneficios Clave de Ascorbato ferroso liposomal
- La encapsulación liposomal del ascorbato ferroso liposomal proporciona una mayor biodisponibilidad del hierro en el tracto gastrointestinal que los suplementos de hierro tradicionales, lo que permite una absorción eficaz en la sangre.
- Ayuda a reducir la aparición de efectos secundarios gastrointestinales comunes asociados a otras formas de hierro, como náuseas, estreñimiento y malestar estomacal.
- La fórmula es más suave para el sistema digestivo, lo que se traduce en una mejor aceptación por parte del paciente y un mayor cumplimiento del tratamiento.
- Permite corregir rápidamente la anemia ferropénica con una eficacia comparable a la de los tratamientos estándar, pero con menos efectos adversos.
Aplicaciones
En el ámbito médico, el objetivo principal es tratar la deficiencia de hierro sin que el paciente se sienta peor debido a los efectos secundarios. El ascorbato ferroso liposomal resulta especialmente útil para:
- Atención prenatal (obstetricia y ginecología): Las mujeres embarazadas tienen una gran necesidad de hierro, pero también sufren náuseas matutinas. Los médicos prefieren recetar esta forma porque rara vez provoca las náuseas o los vómitos asociados a las pastillas de hierro convencionales.
- Tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC): Los pacientes con ERC suelen padecer anemia, pero tienen un sistema digestivo muy sensible. Esta formulación les permite acumular reservas de hierro sin ejercer una carga adicional sobre su tracto gastrointestinal.
- Tratamiento de la anemia pediátrica: Los niños suelen ser exigentes con la comida y tienen estómagos sensibles. El recubrimiento liposomal enmascara el sabor metálico y previene los dolores de estómago, lo que facilita mucho a los padres asegurarse de que sus hijos tomen realmente el medicamento.
- Recuperación posquirúrgica: Para pacientes que se recuperan de una intervención quirúrgica o de una pérdida de sangre y que necesitan recuperar rápidamente los niveles de hemoglobina, pero no toleran los graves efectos secundarios del sulfato ferroso.
- Suplementos para la salud de la mujer: Es un ingrediente básico ideal para los multivitamínicos diarios diseñados para mujeres en edad fértil, ya que ayuda a mantener unos niveles constantes de hierro sin provocar estreñimiento ni hinchazón.
- Nutrición deportiva: Los deportistas de resistencia (como corredores y ciclistas) necesitan un transporte óptimo de oxígeno. Este producto funciona bien en los suplementos para mejorar el rendimiento porque aumenta los niveles de hierro de forma eficaz sin provocar los problemas de «estómago de corredor» habituales con las sales de hierro más baratas.
- Apoyo para veganos y vegetarianos: Las dietas de origen vegetal suelen carecer de hierro hemo (el tipo de fácil absorción). Este suplemento cubre esa carencia de forma eficaz para los veganos que tienen dificultades para obtener suficiente hierro solo a través de la alimentación.
- Fórmulas energéticas y contra la fatiga: Dado que el hierro es esencial para combatir la fatiga, se trata de un ingrediente de primera calidad para los suplementos «energizantes» que afirman funcionar sin el bajón que provoca la cafeína.
