Oxihidróxido de sucroferro | Pó de API

3D Model

Product Name:
Oxihidróxido de sucroferro
Molecular Formula:
C12H29Fe5Na2O23
Molecular Weight:
866.5 g/mol
CAS No.:
1007207-67-2
CID Code:
91663255
Shelf Life:
3 years
Pharmaceutical Grade:
Non-Pharmacopeial
ATC Code (WHO)
V03AE05, B03AB02
UNII No.
DK6Y9P42IN

USP
IUPAC Names
Synonyms
MSDS

USP of Oxihidróxido de sucroferro

Agente ligador de fosfatos eficaz para doentes com doença renal crónica submetidos a hemodiálise
Utilizado no tratamento da anemia por deficiência de ferro, incluindo doentes com doença renal crónica
Os efeitos secundários gastrointestinais são semelhantes aos dos atuais agentes ligadores de fosfatos

IUPAC Names of Oxihidróxido de sucroferro

dissódico; (2R,3R,4S,5S,6R)-2-[(2S,3S,4S,5R)-3,4-di-hidroxi-2,5-bis(hidroximetil)oxolan-2-il]oxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol; ferro(3+); oxigénio(2-); hidróxido; tri-hidrato

Synonyms of Oxihidróxido de sucroferro

Sucrosa de ferro
Açúcar de ferro
Ferro sacaratado
Óxido de ferro sacaratado
Oxihidróxido de ferro sacaratado
Óxido férrico sacaratado
Óxido de ferro, sacaratado
Óxido férrico sacaratado
Óxido férrico, sacaratado
ÓXIDO DE FERRO SACARADO
Sucrosa de ferro
Óxido férrico sacarado
Sacarato férrico … óxido de ferro (mistura)

MSDS of Oxihidróxido de sucroferro

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Identificação de produtos químicos e de empresas

Nome do produto: Oxihidróxido de sucroferro
Código do produto: SFONL

Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas: Princípio ativo farmacêutico para o tratamento da hiperfosfatemia em doentes com doença renal crónica.

Medidas de primeiros socorros

Conselhos gerais: Consulte um médico. Mostre esta ficha de dados de segurança ao médico. Consulte um médico.
Em caso de inalação: Se for inalado, leve a pessoa para o ar livre. Se não estiver a respirar, pratique respiração artificial.
Em caso de contacto com a pele: Em caso de contacto com os olhos, lave com água em abundância; em caso de contacto com a pele e os olhos, lave com água e sabão em abundância.
Em caso de ingestão: Nunca administre nada por via oral a uma pessoa inconsciente. Enxague a boca com água.

Medidas de combate a incêndios

Inflamabilidade do produto: Não inflamável.
Temperatura de autoignição: Não aplicável.
Pontos de inflamação: Não aplicável.
Limites de inflamabilidade: Não aplicável.
Produtos da combustão: Não disponível.
Riscos de incêndio na presença de várias substâncias: Não aplicável.
Riscos de explosão na presença de várias substâncias:
Riscos de explosão do produto na presença de impacto mecânico: Não disponível.
Riscos de explosão do produto na presença de descarga estática: Não disponível.
Meios e instruções de combate a incêndios: Utilizar um aparelho respiratório autónomo e vestuário de proteção química.
Observações especiais sobre riscos de incêndio: Fumos tóxicos.
Observações especiais sobre riscos de explosão: Não inalar gases de explosão e combustão. Recolher separadamente a água de extinção contaminada. Esta não deve ser descarregada no esgoto. Retirar os recipientes intactos da área de perigo imediato, se tal for possível de forma segura.

Controlos de exposição / Proteção individual

Controlos de engenharia: Utilizar compartimentos de processo, ventilação por extração local ou outros controlos de engenharia para manter os níveis no ar abaixo dos limites de exposição recomendados. Se as operações do utilizador gerarem poeira, fumos ou névoa, utilizar ventilação para manter a exposição a contaminantes no ar abaixo do limite de exposição.
Proteção individual: Óculos de segurança. Batina de laboratório. Máscara respiratória antipoeira. Certifique-se de que utiliza uma máscara respiratória aprovada/certificada ou equivalente. Luvas.
Proteção pessoal em caso de derrame de grandes quantidades: Óculos de proteção contra salpicos. Fato de proteção integral. Máscara respiratória antipó. Botas. Luvas. Deve ser utilizado um aparelho respiratório autónomo para evitar a inalação do produto. O vestuário de proteção sugerido poderá não ser suficiente; consulte um especialista ANTES de manusear este produto.
Limites de exposição: TWA: 1 (mg/m³) segundo a ACG IH. Consulte as autoridades locais para conhecer os limites de exposição aceitáveis.

Propriedades físicas e químicas

Aspecto: Pó fino
Odor: Inodoro
Sabor: Não disponível.
Cor: Castanho
Solubilidade: Solúvel na maioria dos ácidos inorgânicos, insolúvel em água
Densidade relativa: Não disponível
Pressão de vapor (mm Hg): Não aplicável
Densidade do vapor (Ar = 1): Não disponível
Peso molecular: 866,5 g/mol
pH: 5,5 – 8,0

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Description of Oxihidróxido de sucroferro

O oxihidróxido sucroférrico (SO) é um aglutinante de fosfatos mastigável, à base de ferro e sem cálcio, indicado para o controlo dos níveis séricos de fósforo em doentes com doença renal em fase terminal (DRFT) submetidos a diálise. A absorção sistémica de ferro a partir do oxihidróxido sucroférrico é mínima e, por conseguinte, o medicamento está associado a um baixo risco de acumulação de ferro.

Application of Oxihidróxido de sucroferro

Agente ligador de fosfato: O oxihidróxido de sucroferro atua como um agente ligador de fosfato, reduzindo a absorção do fosfato proveniente dos alimentos no trato gastrointestinal, o que é essencial para doentes com DRC.
Gestão da Doença Renal Crónica: Foi especificamente formulado para a gestão dos níveis séricos de fósforo em doentes adultos com DRC submetidos a hemodiálise ou diálise peritoneal.
Menor número de comprimidos: Em comparação com outros ligantes de fosfato, o oxihidróxido sucroférrico requer frequentemente um menor número de comprimidos, o que significa que são necessárias menos doses, podendo melhorar a adesão terapêutica e a qualidade de vida do doente.
Ligante não à base de cálcio: Sendo um ligante de fosfato não à base de cálcio, oferece uma alternativa para doentes que possam precisar de evitar a ingestão adicional de cálcio.
Reutilização do ferro: O ferro presente no oxihidróxido sucroférrico pode ser parcialmente absorvido e contribuir para a reutilização do ferro, beneficiando potencialmente os doentes com DRC que frequentemente sofrem de anemia.
Potencial nutracêutico: Existe potencial para explorar a sua utilização como componente nutracêutico na gestão do fosfato na dieta em populações com níveis elevados, não se limitando apenas aos doentes com DRC.
Absorção sistémica mínima: Foi concebido para uma absorção sistémica mínima, o que reduz o risco de sobrecarga sistémica de ferro – uma preocupação associada a algumas terapias à base de ferro.
Utilização sinérgica: O oxihidróxido de sucroferro pode ser utilizado em conjunto com outros tratamentos para a DRC, tais como análogos da vitamina D e suplementos de cálcio, como parte de uma estratégia de gestão mais abrangente.
Comprimidos de tamanho reduzido: É formulado em comprimidos mais pequenos em comparação com alguns outros aglutinantes, o que pode ser benéfico para doentes com dificuldade em engolir.
Perfil de segurança: A sua estrutura química única contribui para um perfil de segurança favorável à utilização a longo prazo no tratamento de doenças crónicas.