Cómo el maltol férrico ganó tanta aceptación en todo el mundo

¿Qué es el maltol férrico?

El maltol férrico es un complejo de hierro férrico y maltol (3-hidroxi-2-metil-4-pirona), un derivado natural del azúcar que se encuentra en muchos productos alimenticios y que es altamente selectivo para el hierro. El complejo de hierro y maltol es estable a un pH fisiológico y permanece fuertemente quelado hasta el punto de absorción en el intestino. El hierro férrico se transporta fácilmente a través de la luz intestinal, mientras que el maltol se absorbe por separado, se metaboliza y se elimina rápidamente por la orina.

El tratamiento sustitutivo con hierro por vía oral, normalmente en forma de sales ferrosas, resulta cómodo por su bajo coste y fácil administración. Sin embargo, la eficacia de muchas fórmulas orales puede verse reducida por una biodisponibilidad limitada, ya que se calcula que sólo se absorbe entre el 10 y el 20% del hierro de las fórmulas ferrosas orales.

La administración de hierro por vía intravenosa puede requerir un entorno hospitalario o clínico, y existen riesgos pequeños pero potencialmente graves de anafilaxia, hipofosfatemia y sobrecarga de hierro. El maltol férrico se ha diseñado racionalmente para optimizar la absorción y tolerabilidad del hierro oral. Ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento, Swiss Medic y la Food and Drug Administration de EE.UU. y está disponible comercialmente en Europa y Estados Unidos para el tratamiento de adultos con deficiencia de hierro, con o sin anemia.

Los estudios en modelos animales del maltol férrico han demostrado que el hierro disociado se absorbe incluso en modelos de daño intestinal y se registró una absorción más eficaz del hierro del complejo hierro-maltol cuando el hierro estaba en forma férrica frente a la ferrosa. En estudios en humanos, el hierro procedente del maltol férrico se absorbió al menos tan bien como el hierro ferroso, y se absorbió mejor a partir del complejo que a partir de sales férricas simples.

El hierro no absorbido puede formar radicales hidroxilo reactivos en el intestino, lo que provoca irritación o daños en la mucosa. Los efectos adversos gastrointestinales resultantes, como náuseas, molestias epigástricas y estreñimiento, pueden reducir la disposición de los pacientes a continuar el tratamiento.

La absorción de hierro se quintuplicó cuando el maltol férrico se tomó con el estómago vacío frente a cuando se tomó con alimentos. La absorción de maltol férrico fue rápida, alcanzándose concentraciones máximas en las 2-3 h siguientes a la administración en adultos con EII. En adultos con deficiencia de hierro, los niveles séricos de hierro aumentaron sustancialmente tras la administración oral de maltol férrico, mientras que se observó una absorción considerablemente menor en adultos con hierro completo.

En adultos con EII, las concentraciones de maltol y glucurónido de maltol aumentaron rápidamente y de forma proporcional a la dosis, mientras que en adolescentes (de 10 a 17 años), las concentraciones de maltol aumentaron rápidamente y de forma dependiente de la dosis.

Aprobado para uso médico en febrero de 2016 en la Unión Europea, el maltol férrico es un medicamento que contiene hierro para tratar las reservas bajas de hierro en adultos. El maltol férrico es un suplemento oral que se vende bajo las marcas Feraccru (UE) y Accrufer (EE.UU.).

En comparación con el Hierro II, el Maltol Férrico aumenta la biodisponibilidad mediante la formación de complejos de átomos de Hierro III con tres moléculas de maltol. Sin embargo, en este proceso, el Maltol Férrico no se deposita en el duodeno como fosfato insoluble e hidróxido férrico. El Maltol Férrico se considera un tratamiento potencial para la deficiencia de hierro en el cuerpo humano, tal y como se describe en la literatura desde finales de los años ochenta. Accrufer se utiliza para tratar los síntomas de la carencia de hierro como medicamento de prescripción, con o sin otros medicamentos. Accrufer pertenece a la clase de medicamentos denominados productos de hierro. Sin embargo, la seguridad y eficacia del Maltol Férrico aún no están aprobadas en niños.

La carencia de hierro puede provocar anemia ferropénica (AIF), que puede ser perjudicial para la salud de una persona. Esto puede ser especialmente perjudicial durante el embarazo, ya que puede dañar tanto a la madre como al bebé.

La deficiencia de hierro que causa la Deficiencia de Hierro (IDA) puede ser tratada o prevenida con la suplementación de hierro disponible en forma de suplementos de Maltol Férrico. Pero antes de usar Maltol férrico como la suplementación para la deficiencia de hierro, un médico o un experto médico siempre debe ser consultado para saber acerca de los beneficios, así como los efectos secundarios que podrían ser causados debido a tales suplementos.

¿Cuáles son los efectos secundarios del maltol férrico?

Fatiga, pérdida de peso, sangre en las heces, sangrado en la región rectal, dolor en el abdomen, diarrea persistente, diabetes, oscurecimiento de la piel, ritmo irregular de los latidos del corazón, dolor en las articulaciones, fatiga crónica, hinchazón de la garganta, la lengua, los labios o la cara de un individuo, dificultad para respirar y urticaria son algunos de los efectos secundarios que pueden llegar a ser graves tras el uso de suplementos de maltol férrico como Accrufer.

Distensión abdominal y dolor, malestar abdominal, vómitos, náuseas, cambio de color de las heces, estreñimiento, diarrea y flatulencia son algunos de los efectos secundarios más comunes del uso de medicamentos que contienen Maltol Férrico. La sobrecarga de hierro en el organismo y la reagudización de la enfermedad inflamatoria intestinal son algunos de los riesgos que aumentan por los graves efectos secundarios causados por los suplementos de Maltol Férrico como Accrufer. Maltol férrico como un suplemento de hierro para reponer las reservas de hierro del cuerpo para el paciente.

Sin embargo, este producto no presenta reacciones alérgicas tan graves. El médico suele analizar los beneficios frente a los riesgos que presenta este medicamento antes de recetarlo a un paciente.

Interacciones

No se han realizado estudios sistemáticos de interacción con el Maltol Férrico. De forma similar a lo que ocurre con las sales de magnesio y calcio y los antibióticos de tetraciclina, los alimentos reducen su absorción desde el intestino con el uso de Maltol Férrico.

La captación de muchos fármacos como la levodopa, la levotiroxina, los antibióticos de quinolona, los antibióticos de tetraciclina y los bifosfonatos es inhibida por el hierro. Las fluoroquinolonas son un grupo de medicamentos que deben evitarse completamente con Maltol Férrico, ya que provocan efectos secundarios graves.

La combinación de hierro intravenoso con los suplementos de Maltol Férrico puede dar lugar a una liberación más rápida de hierro en la sangre de una persona. Está demostrado que la combinación de hierro con Dimercaprol es tóxica para los riñones. Con la excreción de hierro, el antibiótico cloranfenicol interfiere en la incorporación de hierro a los glóbulos rojos.

Los efectos de la metildopa podrían disminuir cuando se reduce la presión arterial mediante la ingesta de hierro presente en los suplementos de Maltol férrico. El UGT1A6 metaboliza el Maltol. Aún se desconoce el aumento de la concentración de Maltol en el organismo debido a los efectos de los inhibidores de la enzima.

¿Cómo se utiliza el Maltol Férrico?

El Maltol Férrico se utiliza generalmente para tratar o prevenir la carencia de hierro. El cuerpo necesita hierro para producir glóbulos rojos, que mantienen a las personas en buen estado de salud. La carencia de hierro puede provocar varias enfermedades, como la anemia, que puede dar lugar a la deficiencia de hemoglobina, esencial para que la sangre transporte oxígeno.

Siempre se debe consultar a los expertos médicos antes de rellenar o iniciar la dosificación de los suplementos de Maltol Férrico. Los suplementos de maltol férrico deben tomarse por vía oral con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas. Las cápsulas deben tragarse enteras, es decir, la cápsula no debe masticarse, romperse ni abrirse.

Tras la ingesta de este medicamento, se aconseja al paciente que no se tumbe durante al menos 10 minutos. Para que no se olvide, el medicamento debe tomarse a una hora determinada del día y con regularidad para obtener mejores resultados. El tratamiento debe continuarse tanto tiempo como sea necesario hasta que los niveles de ferritina estén dentro de los valores normales. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la carencia de hierro, pero en general se requieren al menos 12 semanas de tratamiento.

Precauciones:

Sí , es sumamente importante que el paciente informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier alergia, afección médica y medicamentos que esté tomando (incluidos los productos a base de hierbas y de venta libre) antes de comenzar a tomar un nuevo medicamento. Esto ayuda al médico o farmacéutico a tomar una decisión informada sobre la seguridad y eficacia de la medicación para el paciente y a evitar posibles interacciones o reacciones adversas.

Además, también es importante informar al médico o farmacéutico sobre cualquier otra afección médica que pueda afectar al metabolismo o la eliminación del medicamento. Esta información puede ayudar al médico a ajustar la dosis o a elegir un medicamento diferente que sea más seguro para la paciente.

Por último, si una mujer está amamantando, siempre debe consultar a su médico antes de empezar a tomar un nuevo medicamento, ya que algunos medicamentos pueden ser perjudiciales para el bebé lactante.

Uso del maltol férrico en los suplementos de hierro

El maltol férrico se utiliza para fabricar suplementos de hierro que se venden con las marcas Feraccru (UE) y Accrufer (EE.UU.). Accrufer es el suplemento de hierro más utilizado.

Compuesto por 201,5 miligramos de Maltol y 30 miligramos de hierro, las cápsulas de Accrufer (Maltol férrico) son un producto sustitutivo del hierro destinado a la administración oral. Como complejo con un ligando de trimaltol, el maltol férrico contiene hierro en un estado férrico estable. Con una fórmula molecular de (C6H5O3)3FE, el maltol férrico es un complejo de hierro(III) 3-hidroxi-2-metil-4H-pirano-4-ona (3:1) con una masa molecular de 431,2.

Lauril sulfato sódico, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, crospovidona (tipo A) y sílice anhidra están presentes en los suplementos de Maltol Férrico como ingredientes inactivos. Otros elementos como el dióxido de titanio, la gelatina, el FD&C Amarillo nº 6, el FD&C Rojo nº 40 y el FD&C Azul nº 1 se utilizan en la fabricación de la cubierta de la cápsula. En la fabricación de la tinta utilizada para imprimir y marcar las cápsulas se emplea propilenglicol, óxido de hierro negro, etanol e hidróxido de amonio.

La dosis recomendada de Accrufer es de 30 mg dos veces al día, similar a la de los demás suplementos de maltol férrico del mercado. Según un estudio general realizado, se requieren al menos 12 semanas de tratamiento, pero la gravedad de la deficiencia de hierro demostrará cuánto tiempo tardará este medicamento en proporcionar los beneficios hacia la curación. Hasta que se alcancen los niveles normales de ferritina, debe continuarse el tratamiento con la medicación diariamente.