Hoe ferri-maltol wereldwijd zoveel acceptatie kreeg

Wat is ijzermaltol?

IJzermaltol is een complex van ijzer en maltol (3-hydroxy-2-methyl-4-pyrone), een natuurlijk suikerderivaat dat in veel voedingsmiddelen voorkomt en dat zeer selectief is voor ijzer. Het ijzer-maltolcomplex is stabiel bij een fysiologische pH en blijft sterk gechelateerd tot het punt van absorptie in de darm. IJzerijzer wordt gemakkelijk door het darmlumen getransporteerd, terwijl maltol afzonderlijk wordt geabsorbeerd, gemetaboliseerd en snel wordt geëlimineerd in de urine.

Orale ijzervervangingstherapie, meestal in de vorm van ijzerzouten, biedt gemak in termen van lage kosten en gemakkelijke toediening. De effectiviteit van veel orale formuleringen kan echter worden verminderd door een beperkte biologische beschikbaarheid, omdat naar schatting slechts 10-20% van het ijzer uit orale ijzerhoudende formuleringen wordt geabsorbeerd.

Toediening van intraveneus ijzer kan een ziekenhuis- of kliniekomgeving vereisen en er zijn kleine maar potentieel ernstige risico’s op anafylaxie, hypofosfatemie en ijzeroverbelasting. IJzermaltol is rationeel ontworpen om de absorptie en verdraagbaarheid van oraal ijzer te optimaliseren. Het is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau, Swiss Medic en de Amerikaanse Food and Drug Administration en is commercieel verkrijgbaar in Europa en de Verenigde Staten voor de behandeling van volwassenen met ijzertekort, met of zonder anemie.

Diermodelstudies met ferrisch maltol hebben aangetoond dat het gedissocieerde ijzer zelfs in darmschademodellen wordt geabsorbeerd en dat de ijzerabsorptie uit het ijzer-maltolcomplex effectiever was wanneer het ijzer in de ferrische vorm was dan in de ijzerhoudende vorm. In onderzoeken bij mensen werd ijzer uit ferrisch maltol minstens zo goed geabsorbeerd als ijzer in ferrovorm, en het werd beter geabsorbeerd uit het complex dan uit eenvoudige ferrische zouten.

Niet-geabsorbeerd ijzer kan reactieve hydroxylradicalen vormen in de darm, wat kan leiden tot irritatie van of schade aan het slijmvlies. De resulterende gastro-intestinale bijwerkingen, zoals misselijkheid, epigastrisch ongemak en constipatie, kunnen de bereidheid van patiënten om de behandeling voort te zetten verminderen.

De absorptie van ijzer was vijf keer zo hoog wanneer ijzermaltol op een lege maag werd ingenomen in plaats van met voedsel. De opname van ferrisch maltol was snel, met maximale concentraties die binnen 2-3 uur na toediening werden bereikt bij volwassenen met IBD. Bij volwassenen met ijzertekort steeg het serumijzergehalte aanzienlijk na orale toediening van ferrisch maltol, terwijl aanzienlijk minder absorptie werd waargenomen bij volwassenen met ijzerresistentie.

Bij volwassenen met IBD stegen de maltol- en maltolglucuronideconcentraties snel en dosisafhankelijk, terwijl bij adolescenten (in de leeftijd van 10-17 jaar) de maltolconcentraties snel en dosisafhankelijk stegen.

Ferric Maltol, in februari 2016 goedgekeurd voor medisch gebruik in de Europese Unie, is een ijzerhoudend geneesmiddel voor de behandeling van lage ijzervoorraden bij volwassenen. Ferrisch maltol is een oraal supplement dat wordt verkocht onder de merknamen Feraccru (EU) en Accrufer (VS).

In Ferrisch Maltol wordt de biologische beschikbaarheid verhoogd ten opzichte van ijzer II door ijzer III-atomen te complexeren met drie maltolmoleculen. In dit proces wordt ijzer(III)maltol echter niet als onoplosbaar fosfaat en ijzer(III)hydroxide in de twaalfvingerige darm afgezet. IJzermaltol wordt beschouwd als een potentiële behandeling voor ijzertekort in het menselijk lichaam, zoals beschreven in de literatuur sinds het einde van de jaren 1980. Accrufer wordt gebruikt om de symptomen van ijzertekort te behandelen als receptgeneesmiddel, met of zonder andere medicijnen. Accrufer behoort tot de groep geneesmiddelen die ijzerproducten worden genoemd. De veiligheid en werkzaamheid van ijzermaltol zijn echter nog niet goedgekeurd bij kinderen.

IJzertekort kan leiden tot bloedarmoede door ijzertekort (IDA), wat schadelijk kan zijn voor de gezondheid van een individu. Dit kan vooral schadelijk zijn tijdens de zwangerschap, wat zowel de moeder als de baby kan schaden.

Een ijzertekort dat IJzertekort (IDA) veroorzaakt, kan worden behandeld of voorkomen met ijzersupplementen die beschikbaar zijn in de vorm van Ferric Maltol supplementen. Maar voordat je Ferric Maltol gaat gebruiken als supplement voor ijzertekort, moet je altijd eerst een arts of medisch deskundige raadplegen om meer te weten te komen over de voordelen en de bijwerkingen die dergelijke supplementen kunnen hebben.

Wat zijn de bijwerkingen van ijzerhoudend maltol?

Vermoeidheid, gewichtsverlies, bloed in de ontlasting, bloeden in de rectale regio, pijn in de buik, aanhoudende diarree, diabetes, donkerder worden van de huid, onregelmatig ritme van de hartslag, pijn in de gewrichten, chronische vermoeidheid, zwelling van de keel, tong, lippen of het gezicht van een individu, ademhalingsmoeilijkheden en netelroos zijn enkele van de bijwerkingen die ernstig kunnen worden na het gebruik van Ijzermaltol supplementen zoals Accrufer.

Een opgeblazen gevoel en pijn, abdominaal ongemak, braken, misselijkheid, kleurverandering van de ontlasting, constipatie, diarree en winderigheid zijn enkele van de meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van geneesmiddelen die ijzerzouten bevatten. Iron overload in het lichaam en inflammatoire darmziekte flare zijn enkele van de risico’s die worden verhoogd door de ernstige bijwerkingen veroorzaakt door Ferric Maltol supplementen zoals Accrufer. Ferric Maltol is een ijzersupplement voor het aanvullen van de ijzervoorraden in het lichaam van de patiënt.

Dit product heeft echter niet zulke ernstige allergische reacties. De arts analyseert vaak de voordelen ten opzichte van de risico’s van dit medicijn voordat hij het aan een patiënt voorschrijft.

Interacties

Er zijn geen systematische interactiestudies uitgevoerd met Ferric Maltol. Net als bij calcium- en magnesiumzouten en tetracycline-antibiotica vermindert de opname van voedsel uit de darm bij gebruik van ijzerhoudend maltol.

De opname van veel geneesmiddelen zoals levodopa, levothyroxine, quinolonenantibiotica, tetracyclineantibiotica en bisfosfonaten wordt geremd door ijzer. Fluoroquinolonen zijn geneesmiddelen die volledig moeten worden vermeden met ijzerzout, omdat ze ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Het combineren van intraveneus ijzer met de supplementen van Ferric Maltol kan leiden tot lage bloeddruk of zelfs collaps, waardoor ijzer sneller vrijkomt in het bloed van een individu. Het is bewezen dat de combinatie van ijzer met Dimercaprol giftig is voor de nieren. Met de uitscheiding van ijzer verstoort het antibioticum chlooramfenicol de ijzeropname in de rode bloedcellen.

De effecten van methyldopa kunnen worden verlaagd wanneer de bloeddruk wordt verlaagd door de inname van ijzer uit ijzerhoudende maltolsupplementen. Maltol wordt gemetaboliseerd door UGT1A6. De verhoging van de concentratie van Maltol in het lichaam door de effecten van remmers van het enzym is nog onbekend.

Hoe gebruik je Ferric Maltol?

Ferric Maltol wordt over het algemeen gebruikt om ijzertekort te behandelen of te voorkomen. Het lichaam heeft ijzer nodig om rode bloedcellen te produceren die mensen in goede gezondheid houden. IJzertekort kan leiden tot verschillende ziekten zoals bloedarmoede, wat kan resulteren in een tekort aan hemoglobine dat essentieel is voor het bloed om zuurstof te vervoeren.

Medische experts moeten altijd worden geraadpleegd voordat de dosering van Ferric Maltol supplementen wordt aangevuld of gestart. Ferric Maltol supplementen moeten oraal worden ingenomen op een lege maag, ten minste één uur voor of twee uur na een maaltijd. De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, d.w.z. dat de capsule niet mag worden gekauwd, gebroken of geopend.

Na inname van dit medicijn wordt de patiënt geadviseerd om minstens 10 minuten niet te gaan liggen. Voor het beste resultaat moet het medicijn op een bepaald moment van de dag en regelmatig worden ingenomen. De behandeling moet zo lang als nodig worden voortgezet totdat het ferritinegehalte binnen het normale bereik ligt. De duur van de behandeling hangt af van de ernst van het ijzertekort, maar over het algemeen is een behandeling van minstens 12 weken nodig.

Voorzorgsmaatregelen:

Ja , het is uiterst belangrijk voor een patiënt om hun arts of apotheker te informeren over allergieën, medische aandoeningen en medicijnen die ze gebruiken (inclusief kruiden en vrij verkrijgbare producten) voordat ze met een nieuw medicijn beginnen. Dit helpt de arts of apotheker om een weloverwogen beslissing te nemen over de veiligheid en effectiviteit van de medicatie voor de patiënt en om mogelijke interacties of bijwerkingen te voorkomen.

Daarnaast is het ook belangrijk om de arts of apotheker te informeren over andere medische aandoeningen die het metabolisme of de eliminatie van de medicatie kunnen beïnvloeden. Deze informatie kan de arts helpen om de dosis aan te passen of een ander medicijn te kiezen dat veiliger is voor de patiënt.

Tot slot, als een vrouw borstvoeding geeft, moet ze altijd met haar arts overleggen voordat ze met een nieuw medicijn begint, omdat sommige medicijnen schadelijk kunnen zijn voor de zogende baby.

Gebruik van ijzermaltol in ijzersupplementen

IJzermaltol wordt gebruikt voor de productie van ijzersupplementen die worden verkocht onder de merknamen Feraccru (EU) en Accrufer (VS). Accrufer is het meest gebruikte ijzersupplement.

Accrufer (ferrisch maltol) capsules bestaan uit 201,5 milligram maltol en 30 milligram ijzer en zijn een ijzervervangend product bedoeld voor orale toediening. Als complex met een trimaltolligand bevat ferrisch maltol ijzer in een stabiele ferrische toestand. Met een molecuulformule van (C6H5O3)3FE is ijzermaltol een 3-hydroxy-2-methyl-4H-pyraan-4-één ijzer(III)complex (3:1) met een molecuulmassa van 431,2.

Natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, crospovidon (type A) en watervrij siliciumdioxide zijn als inactieve ingrediënten aanwezig in supplementen met Ferric Maltol. Andere elementen zoals titaniumdioxide, gelatine, FD&C geel nr. 6, FD&C rood nr. 40 en FD&C blauw nr. 1 worden gebruikt bij de productie van de capsulehuls. Propyleenglycol, ijzeroxide zwart, ethanol en ammoniumhydroxide worden gebruikt bij het maken van de inkt die wordt gebruikt voor het bedrukken en markeren van de omhulsels.

Een dosis van 30 mg tweemaal daags is de aanbevolen dosering voor Accrufer, vergelijkbaar met die van de andere Ferric Maltol supplementen op de markt. Volgens een algemeen uitgevoerd onderzoek is een behandeling van ten minste 12 weken vereist, maar de ernst van het ijzertekort zal laten zien hoeveel tijd deze medicatie nodig heeft om de voordelen voor genezing te bieden. Totdat de normale ferritineniveaus zijn bereikt, moet de medicatie dagelijks worden voortgezet voor behandeling.