Wie Eisenmaltol weltweit so große Akzeptanz erlangte

Was ist Eisen(III)-Maltol?

Eisenmaltol ist ein Komplex aus Eisen(III)-Eisen und Maltol (3-Hydroxy-2-methyl-4-pyron), einem natürlich vorkommenden Zuckerderivat, das in vielen Lebensmitteln enthalten ist und eine hohe Selektivität für Eisen aufweist. Der Eisen-Maltol-Komplex ist bei einem physiologischen pH-Wert stabil und bleibt bis zur Aufnahme im Darm stark chelatisiert. Eisen(III)-Eisen wird leicht durch das Darmlumen transportiert, während Maltol separat absorbiert, metabolisiert und schnell mit dem Urin ausgeschieden wird.

Eine orale Eisenersatztherapie, in der Regel in Form von Eisensalzen, ist aufgrund der niedrigen Kosten und der einfachen Verabreichung bequem. Die Wirksamkeit vieler oraler Formulierungen kann jedoch durch die begrenzte Bioverfügbarkeit eingeschränkt sein, da schätzungsweise nur 10-20 % des Eisens aus oralen Eisenpräparaten absorbiert werden.

Die Verabreichung von intravenösem Eisen erfordert unter Umständen eine stationäre oder klinische Behandlung und birgt geringe, aber potenziell schwerwiegende Risiken wie Anaphylaxie, Hypophosphatämie und Eisenüberladung. Eisenmaltol wurde rationell entwickelt, um die Aufnahme und Verträglichkeit von oralem Eisen zu optimieren. Es wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur, der Swiss Medic und der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und ist in Europa und den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Erwachsenen mit Eisenmangel, mit oder ohne Anämie, im Handel erhältlich.

Tiermodellstudien mit Eisen(III)-maltol haben gezeigt, dass das dissoziierte Eisen auch bei Modellen mit Darmschäden absorbiert wird, und es wurde eine effektivere Eisenabsorption aus dem Eisen-Maltol-Komplex festgestellt, wenn das Eisen in der Eisen(III)-Form gegenüber der Eisen(II)-Form vorlag. In Humanstudien wurde Eisen aus Eisenmaltol mindestens so gut absorbiert wie Eisen aus Eisen, und es wurde aus dem Komplex besser absorbiert als aus einfachen Eisensalzen.

Nicht resorbiertes Eisen kann im Darm reaktive Hydroxylradikale bilden, die zu Schleimhautreizungen oder -schäden führen. Die daraus resultierenden gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit, epigastrisches Unbehagen und Verstopfung können die Bereitschaft der Patienten zur Fortsetzung der Behandlung verringern.

Die Eisenabsorption war um das Fünffache erhöht, wenn Eisenmaltol auf nüchternen Magen eingenommen wurde, im Vergleich zur Einnahme mit Nahrung. Die Aufnahme von Eisen(III)-Maltol erfolgte rasch, wobei die maximalen Konzentrationen bei Erwachsenen mit CED innerhalb von 2-3 Stunden nach der Verabreichung erreicht wurden. Bei Erwachsenen mit Eisenmangel stiegen die Serum-Eisenkonzentrationen nach oraler Verabreichung von Eisen(III)-maltol erheblich an, während bei Erwachsenen mit Eisenmangel eine deutlich geringere Absorption beobachtet wurde.

Bei Erwachsenen mit IBD stiegen die Maltol- und Maltolglucuronid-Konzentrationen rasch und dosisproportional an, während bei Jugendlichen (im Alter von 10-17 Jahren) die Maltol-Konzentrationen rasch und dosisabhängig anstiegen.

Das im Februar 2016 in der Europäischen Union für die medizinische Verwendung zugelassene Eisenmaltol ist ein eisenhaltiges Arzneimittel zur Behandlung niedriger Eisenspeicher bei Erwachsenen. Eisen(III)-Maltol ist ein orales Ergänzungsmittel, das unter den Markennamen Feraccru (EU) und Accrufer (USA) verkauft wird.

Die Bioverfügbarkeit von Eisenmaltol wird im Vergleich zu Eisen II erhöht, indem Eisen-III-Atome mit drei Maltolmolekülen komplexiert werden. Bei diesem Prozess wird Eisenmaltol jedoch nicht als unlösliches Phosphat und Eisenhydroxid im Zwölffingerdarm abgelagert. Eisen(III)-Maltol gilt als mögliches Mittel zur Behandlung von Eisenmangel im menschlichen Körper, wie in der Literatur seit den späten 1980er Jahren beschrieben. Accrufer wird zur Behandlung der Symptome von Eisenmangel als verschreibungspflichtiges Arzneimittel, mit oder ohne andere Medikamente, eingesetzt. Accrufer gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die Eisenpräparate genannt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eisenmaltol ist jedoch bei Kindern noch nicht zugelassen.

Eisenmangel kann zu Eisenmangelanämie (IDA) führen, die den Gesundheitszustand einer Person beeinträchtigen kann. Dies kann insbesondere während der Schwangerschaft schädlich sein, was sowohl der Mutter als auch dem Baby schaden kann.

Eisenmangel, der einen Eisenmangel (IDA) verursacht, kann mit Eisenpräparaten in Form von Eisenmaltol behandelt oder verhindert werden. Aber vor der Verwendung von Ferric Maltol als die Ergänzung für den Mangel an Eisen, ein Arzt oder ein medizinischer Experte sollte immer konsultiert werden, um über die Vorteile sowie die Nebenwirkungen, die aufgrund solcher Ergänzungen verursacht werden könnte wissen.

Was sind die Nebenwirkungen von Eisenmaltol?

Müdigkeit, Gewichtsverlust, Blut im Stuhl, Blutungen in der rektalen Region, Schmerzen im Bauch, anhaltender Durchfall, Diabetes, Verdunkelung der Haut, unregelmäßiger Rhythmus des Herzschlags, Schmerzen in den Gelenken, chronische Müdigkeit, Schwellungen des Halses, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts einer Person, Atembeschwerden und Nesselsucht sind einige der Nebenwirkungen, die nach der Verwendung von Eisen-Maltol-Ergänzungen wie Accrufer ernst werden könnten.

Blähungen und Schmerzen, abdominale Beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Farbwechsel des Stuhls, Verstopfung, Durchfall und Blähungen sind einige der häufigsten Nebenwirkungen der Verwendung der Medikamente, die Eisen-Maltol. Eine Eisenüberladung im Körper und das Aufflammen einer entzündlichen Darmerkrankung sind einige der Risiken, die durch die schweren Nebenwirkungen von Eisenmaltol-Präparaten wie Accrufer erhöht werden. Eisenmaltol als Eisenpräparat zur Auffüllung der Eisenspeicher des Körpers für den Patienten.

Dieses Produkt hat jedoch keine so schweren allergischen Reaktionen. Der Arzt analysiert oft die Vorteile gegenüber den Risiken, die dieses Medikament mit sich bringt, bevor er es einem Patienten verschreibt.

Wechselwirkungen

Es wurden keine systematischen Wechselwirkungsstudien mit Eisen(III)-Maltol durchgeführt. Ähnlich wie bei Calcium- und Magnesiumsalzen und Tetracyclin-Antibiotika verringert sich bei der Einnahme von Eisen(III)-maltol die Aufnahme von Nahrungsmitteln aus dem Darm.

Die Aufnahme vieler Arzneimittel wie Levodopa, Levothyroxin, Chinolon-Antibiotika, Tetrazyklin-Antibiotika und Bisphosphonate wird durch Eisen gehemmt. Fluorchinolone gehören zu den Arzneimitteln, die in Verbindung mit Eisenmaltol vollständig vermieden werden sollten, da sie schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Die Kombination von intravenösem Eisen mit Eisenmaltol kann zu niedrigem Blutdruck oder sogar zum Kollaps führen und eine schnellere Freisetzung von Eisen in das Blut einer Person bewirken. Es ist erwiesen, dass die Kombination von Eisen mit Dimercaprol nierentoxisch ist. Bei der Ausscheidung von Eisen stört das Antibiotikum Chloramphenicol den Eiseneinbau in die roten Blutkörperchen.

Die Wirkung von Methyldopa kann verringert werden, wenn der Blutdruck durch die Einnahme von Eisen, das in Eisen-Maltol-Präparaten enthalten ist, gesenkt wird. Die UGT1A6 metabolisiert Maltol. Die Erhöhung der Maltolkonzentration im Körper durch die Wirkung von Hemmstoffen des Enzyms ist noch unbekannt.

Wie wird Eisen(III)-Maltol verwendet?

Eisen(III)-Maltol wird im Allgemeinen zur Behandlung oder Vorbeugung von Eisenmangel verwendet. Der Körper benötigt Eisen, um rote Blutkörperchen zu produzieren, die den Menschen gesund erhalten. Eisenmangel kann zu verschiedenen Krankheiten wie Anämie führen, die einen Mangel an Hämoglobin zur Folge haben kann, das für den Sauerstofftransport im Blut unerlässlich ist.

Vor dem Nachfüllen oder dem Beginn der Einnahme von Eisenmaltol-Ergänzungsmitteln sollte immer ein Arzt konsultiert werden. Die Nahrungsergänzungsmittel mit Eisen(III)-Maltol werden in der Regel auf Anweisung des Arztes zweimal täglich eingenommen und sollten mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die Kapseln sollten im Ganzen geschluckt werden, d. h. die Kapsel darf nicht zerkaut, zerbrochen oder geöffnet werden.

Nach der Einnahme dieses Medikaments wird dem Patienten geraten, sich mindestens 10 Minuten lang nicht hinzulegen. Damit das Medikament nicht vergessen wird, sollte es zu einer bestimmten Tageszeit und regelmäßig eingenommen werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Die Behandlung ist so lange fortzusetzen, bis die Ferritinwerte im Normalbereich liegen. Die Dauer der Behandlung hängt vom Schweregrad des Eisenmangels ab, im Allgemeinen ist jedoch eine mindestens 12-wöchige Behandlung erforderlich.

Zu treffende Vorsichtsmaßnahmen:

Ja , es ist äußerst wichtig, dass ein Patient seinen Arzt oder Apotheker über alle Allergien, Erkrankungen und Medikamente, die er einnimmt (einschließlich pflanzlicher und rezeptfreier Produkte), informiert, bevor er ein neues Medikament einnimmt. Dies hilft dem Arzt oder Apotheker, eine fundierte Entscheidung über die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments für den Patienten zu treffen und mögliche Wechselwirkungen oder unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.

Außerdem ist es wichtig, den Arzt oder Apotheker über andere Erkrankungen zu informieren, die den Stoffwechsel oder die Ausscheidung des Medikaments beeinflussen können. Diese Informationen können dem Arzt helfen, die Dosis anzupassen oder ein anderes Medikament zu wählen, das für die Patientin sicherer ist.

Wenn eine Frau stillt, sollte sie immer ihren Arzt konsultieren, bevor sie ein neues Medikament einnimmt, da einige Medikamente für das stillende Kind schädlich sein können.

Verwendung von Eisen(III)-Maltol in Eisenpräparaten

Eisen(III)-Maltol wird zur Herstellung von Eisenpräparaten verwendet, die unter den Markennamen Feraccru (EU) und Accrufer (USA) verkauft werden. Accrufer ist das am häufigsten verwendete Eisenpräparat.

Mit 201,5 Milligramm Maltol und 30 Milligramm Eisen sind Accrufer (Eisenmaltol) Kapseln ein Eisenersatzprodukt zur oralen Einnahme. Als Komplex mit einem Trimaltol-Liganden enthält Eisenmaltol Eisen in einem stabilen Eisen-Zustand. Mit der Summenformel (C6H5O3)3FE ist Eisenmaltol ein 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on-Eisen(III)-Komplex (3:1) mit einer Molmasse von 431,2.

Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, Crospovidon (Typ A) und wasserfreies Siliciumdioxid sind als inaktive Bestandteile in Eisenmaltol-Ergänzungsmitteln enthalten. Die anderen Bestandteile wie Titandioxid, Gelatine, FD&C Gelb Nr. 6, FD&C Rot Nr. 40 und FD&C Blau Nr. 1 werden bei der Herstellung der Kapselhülle verwendet. Propylenglykol, Eisenoxidschwarz, Ethanol und Ammoniumhydroxid werden zur Herstellung der Tinte verwendet, die zum Bedrucken und Markieren der Kapselhülle dient.

Für Accrufer wird eine Dosis von 30 mg zweimal täglich empfohlen, ähnlich wie bei den anderen auf dem Markt befindlichen Eisenmaltol-Präparaten. Eine allgemeine Untersuchung hat ergeben, dass eine mindestens 12-wöchige Behandlung erforderlich ist, doch hängt es von der Schwere des Eisenmangels ab, wie viel Zeit dieses Medikament benötigt, um eine Heilung zu bewirken. Bis zum Erreichen eines normalen Ferritinspiegels sollte die Behandlung täglich fortgesetzt werden.